News

เมอร์คกล่าวว่ายาทดลองลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากโควิด-19 ลงครึ่งหนึ่ง

ยาเม็ดรูปกระสุนสามารถเปลี่ยนวิถีการแพร่ระบาดได้หรือไม่? เมอร์ค ผู้ผลิตยากล่าวเมื่อวันศุกร์ว่ายาต้านไวรัสรุ่นทดลองของบริษัทลดอัตราการเกิดโรคร้ายแรงและการเสียชีวิตลงครึ่งหนึ่งสำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโควิด-19 รายใหม่ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก หากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานด้านความปลอดภัยของยาอื่น ๆ ทั่วโลกได้รับอนุมัติ มอลนูพิราเวียร์จะกลายเป็นยารักษาโควิด-19 ที่มีประสิทธิภาพเป็นครั้งแรกที่สามารถรับประทานในรูปแบบเม็ดได้ ด้วยเหตุนี้ มันจะอุดช่องว่างที่หาวระหว่างกลยุทธ์การป้องกัน เช่น การสวมหน้ากาก การเว้นระยะห่างทางสังคม และการฉีดวัคซีน และการรักษาที่มีอยู่ ซึ่งทั้งหมดนี้ต้องการการดูแลทางการแพทย์ที่มีทักษะและเครื่องมืออำนวยความสะดวกราคาแพงในการส่งมอบ รับจดหมายข่าว Coronavirus Today ฟรีของเรา ลงทะเบียนเพื่อรับข่าวสารล่าสุด เรื่องราวที่ดีที่สุด และความหมายสำหรับคุณ รวมถึงคำตอบสำหรับคำถามของคุณ คุณอาจได้รับเนื้อหาส่งเสริมการขายจาก Los Angeles Times เป็นครั้งคราว มอลนูปิราเวียร์มีจุดมุ่งหมายที่จะเริ่มในไม่ช้าหลังจากที่ผู้ป่วยมีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางของโควิด-19 ในการทดลองทางคลินิก ยานี้ดูเหมือนว่าจะลดระยะเวลาของการเจ็บป่วย และลดความรุนแรงของอาการที่อาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต เมอร์คและหุ้นส่วนบริษัท Ridgeback Biootherapeutics กล่าวว่าพวกเขาจะขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA “โดยเร็วที่สุด” หากเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลของหน่วยงาน ชาวอเมริกันหลายล้านคนสามารถใช้อุปกรณ์นี้ที่บ้านได้ภายในสิ้นปีนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพจาก ดร.แอนโธนี เฟาซี ได้เรียกร้องให้ใช้ยาที่สะดวกสบายเป็นเวลานานซึ่งผู้ป่วยสามารถรับประทานได้เมื่อมีอาการของโควิด-19 ปรากฏขึ้นเป็นครั้งแรก เหมือนกับที่ยาทามิฟลูอายุหลายสิบปีช่วยต่อสู้กับโรคไข้หวัดใหญ่ ยาดังกล่าวถือเป็นกุญแจสำคัญในการควบคุมคลื่นการติดเชื้อในอนาคต และลดผลกระทบจากการระบาดใหญ่ ดร.จีนน์ มาร์ราซโซ ผู้อำนวยการแผนกโรคติดเชื้อแห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยอลาบามาในเบอร์มิงแฮมกล่าวว่า “ไม่มีอะไรง่ายเท่ากับการให้ใบสั่งยากลับบ้าน ดังนั้นฉันคิดว่ามันมีศักยภาพที่พิเศษ” ยารักษาโรคมาลาเรียอย่างไฮดรอกซีคลอริควินและยาไอเวอร์เม็กตินต้านปรสิตดูเหมือนจะมีเสน่ห์เป็นพิเศษในหมู่ผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน Marrazzo กล่าว ด้วยผู้ป่วยจำนวนมากที่ยึดติดกับการรักษาที่ไม่มีประวัติการช่วยเหลือ “มันจะเป็นคำอธิษฐานของฉัน” ที่จะมีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ เธอกล่าวเสริม การทดลองทางคลินิกของเมอร์คติดตามผู้ใหญ่ 775 คนที่ได้รับการพิจารณาว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคร้ายแรง เนื่องจากพวกเขามีปัญหาสุขภาพที่เป็นต้นเหตุ เช่น โรคอ้วน โรคเบาหวาน และโรคหัวใจ หรือพวกเขามีอายุมากกว่า 60 ปี ผู้เข้าร่วมรับประทานยา 8 เม็ดต่อวันเป็นเวลา 5 วัน แม้ว่าจะไม่ทราบว่าได้รับยาทดลองหรือยาหลอกหรือไม่ก็ตาม ในบรรดาผู้ป่วย 385 รายที่รับ molnupiravir 7.3% เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตเมื่อสิ้นสุด 30 วัน เทียบกับ 14.1% ของผู้ป่วย 377 รายที่ได้รับยาหลอก เมอร์คกล่าวในแถลงการณ์ว่าไม่มีผู้เสียชีวิตในกลุ่มยาในระหว่างการศึกษา เทียบกับผู้เสียชีวิต 8 รายในกลุ่มยาหลอก บริษัทมีแผนที่จะนำเสนอผลการศึกษาฉบับสมบูรณ์ในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต กลุ่มผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อิสระที่เฝ้าติดตามการทดลองนี้แนะนำให้หยุดก่อนเพราะผลการรักษาชั่วคราวนั้นแข็งแกร่งมาก นั่นเป็นเรื่องปกติเมื่อผลการรักษาในระยะแรกแสดงให้เห็นชัดเจนว่าการรักษานั้นได้ผล โดยไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมก่อนยื่นขออนุมัติ ผลการศึกษาก่อนหน้านี้พบว่ายานี้ไม่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ที่รุนแรงแล้ว ตัวอย่างไวรัสของผู้เข้าร่วมประมาณ 40% ถูกจัดลำดับทางพันธุกรรม เผยให้เห็นว่ามีเชื้อ coronavirus หลายสายพันธุ์ในกลุ่มที่ลงทะเบียนในการศึกษาระหว่างประเทศ โมลนูพิราเวียร์ “แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอในสายพันธุ์ไวรัสแกมมา เดลต้า และมู” เมอร์คกล่าว การค้นพบนี้เน้นย้ำถึงคุณสมบัติหลักประการหนึ่งของยาเม็ดคุมกำเนิด นั่นคือ ความสามารถในการต่อสู้กับ SARS-CoV-2 แม้จะพัฒนาไปเรื่อยๆ ดูเหมือนว่า Molnupiravir จะทำงานโดยขัดขวางความสามารถของ coronavirus ในการทำซ้ำตัวเองภายในเซลล์ของมนุษย์ ยาหลอกให้ไวรัสใช้สูตรสำหรับการจำลองแบบ จากนั้นแทรกโปรแกรมที่สร้างการกลายพันธุ์จำนวนมากที่ไวรัสจะพ่นและตายอย่างรวดเร็ว กลยุทธ์ในการกระตุ้น “การกลายพันธุ์ที่ร้ายแรง” นี้ดูเหมือนจะไม่เพียงแค่ใช้ได้กับ SARS-CoV-2 เท่านั้น แต่ยังใช้ได้กับ coronaviruses อื่น ๆ ที่ทำให้มนุษยชาติป่วยด้วยโรคทางเดินหายใจตั้งแต่ไข้หวัดธรรมดาจนถึงปอดบวมที่อันตรายถึงชีวิต นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าไวรัสอัลฟ่าที่ก่อโรคในม้า ทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบในม้า ไวรัสอีโบลา และอื่นๆ ดร. มาร์ค อาร์. เดนิสัน นักจุลชีววิทยาจากมหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ ผู้ดำเนินการห้องปฏิบัติการที่เก่าแก่ที่สุดบางส่วนกล่าวว่าการเน้นพลังการทำลายล้างไปเป็นส่วนหนึ่งของไวรัสโคโรน่าที่พบได้ทั่วไปในเชื้อโรคหลายชนิด “สารประกอบนี้มีลักษณะทั่วไปมากกว่าผู้เชี่ยวชาญ” งานที่นำไปสู่การพัฒนายา “นั่นเป็นสิ่งที่วิเศษมาก” เขากล่าว เพราะมันหมายความว่า molnupiravir อาจจะใช้ได้กับสายพันธุ์ coronavirus ทั้งหมด ในผลการทดลองโครงกระดูกที่เผยแพร่เมื่อวันศุกร์ แคปซูลสีแดงไม่มีสัญญาณบ่งชี้ถึงผลข้างเคียงที่น่าเป็นห่วง อาการไม่พึงประสงค์จากยาพบได้ใน 12% ของผู้ที่ได้รับ molnupiravir และ 11% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก Merck กล่าว มีเพียง 1.3% ของอาสาสมัครที่รับยาต้านไวรัสถอนตัวจากการทดลองเนื่องจากอาการที่น่าเป็นห่วง ร่วมกับ 3.4% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ปัจจุบันมีการรักษาด้วยแอนติบอดี 2 แบบสำหรับผู้ป่วยโควิด-19 ที่เป็นโรคเล็กน้อยถึงปานกลาง แต่ต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยต้องเดินทางไปโรงพยาบาลหรือศูนย์ฉีดยา ยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ 1 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคโควิด-19 แต่ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอาการป่วยอยู่แล้ว หากมอลนูพิราเวียร์เข้าร่วมในสูตรยา อาจกำหนดเป้าหมายไปยังผู้ที่มีภาวะที่ทำให้พวกเขาเสี่ยงที่จะป่วยรุนแรงได้ ไม่เพียงแต่ป้องกันการเสียชีวิตบางส่วนเท่านั้น แต่ยังช่วยลดความเครียดในโรงพยาบาลอีกด้วย เมื่อการสมัครขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินของเมอร์คเสร็จสิ้น องค์การอาหารและยาสามารถตัดสินใจได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ และหากได้รับการอนุมัติ ยาอาจออกสู่ตลาดหลังจากนั้นไม่นาน เมอร์คศึกษายานี้ในผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนเท่านั้น แต่หน่วยงานกำกับดูแลของ FDA อาจพิจารณาอนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนที่มีอาการ COVID-19 ในวงกว้าง Dr. Dean Li รองประธานของ Merck Research Laboratories กล่าวว่า “ยาเกินความสามารถที่ฉันคิดว่าจะทำได้ในการทดลองทางคลินิกครั้งนี้ “เมื่อคุณเห็นว่าการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตลดลง 50% นั่นเป็นผลกระทบทางคลินิกอย่างมาก” บริษัท คาดว่าจะผลิต 10 ล้านหลักสูตรการรักษาภายในสิ้นปี 2564 และเพิ่มขึ้นในปี 2565 รัฐบาลสหรัฐฯได้ล็อกการซื้อยา 1.7 ล้านหลักสูตร เมอร์คยังกล่าวอีกว่า จะอนุญาตให้ผลิต molnupiravir ในการจัดตั้งผู้ผลิตยาสามัญ “เพื่อเร่งความพร้อม” ของยาเม็ดในกว่า 100 ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง บริษัทอื่นๆ อีกหลายแห่ง รวมทั้งไฟเซอร์และโรช กำลังศึกษายาที่คล้ายคลึงกัน และอาจรายงานผลในอีกไม่กี่สัปดาห์และหลายเดือนข้างหน้า Associated Press มีส่วนร่วมในรายงานนี้

  • หน้าแรก
  • การตลาด
  • งาน (ธุรกิจ)
  • สุขภาพ
  • อาหาร
  • ข่าว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button