News

ความสำเร็จของยาต้านไวรัสโควิดขึ้นอยู่กับการเข้าถึงการทดสอบที่รวดเร็วและแม่นยำ

ภายในเวลาไม่กี่สัปดาห์ ก่อนที่ชาวอเมริกันจำนวนมากจะตกแต่งในช่วงวันหยุดยาว สหรัฐฯ อาจได้รับยาต้านไวรัสตัวใหม่จากเมอร์ค ซึ่งคาดว่าจะเปลี่ยนเส้นทางมรณะของการระบาดใหญ่ของ covid-19 ได้ โดยจะมีทางเลือกที่สองจากไฟเซอร์ตามมาในไม่ช้า . ขณะนี้อยู่ภายใต้การตรวจสอบของรัฐบาลกลาง ยาทั้งสองชนิดกำลังได้รับการยกย่องจากแพทย์โรคติดเชื้อที่ไม่มีแนวโน้มจะสูงสุด “นี่เป็นตัวเปลี่ยนเกมอย่างแท้จริง” ดร.แดเนียล กริฟฟิน ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและภูมิคุ้มกันวิทยาจากมหาวิทยาลัยโคลัมเบียกล่าว “นี่คือวัคซีน ไม่ได้ใช้แทนวัคซีน เรายังต้องการให้คนฉีดวัคซีน แต่เจ้าหนู นี่เป็นเพียงเครื่องมือที่ยอดเยี่ยมอีกอย่างหนึ่งที่ควรมี” สูตรใหม่ซึ่งต้องใช้ 30 หรือ 40 เม็ดในห้าวัน แสดงให้เห็นว่าสามารถลดการรักษาในโรงพยาบาลได้อย่างมาก และป้องกันการเสียชีวิตในผู้ใหญ่ที่ป่วยด้วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงต่อโรคร้ายแรงเนื่องจากอายุหรือสภาวะแวดล้อม แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าความสำเร็จของการรักษาจะขึ้นอยู่กับปัจจัยที่ไม่แน่นอนประการหนึ่ง นั่นคือ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ติดเชื้อโควิดจะสามารถรับการทดสอบ และจากนั้นทำการรักษาได้เร็วพอที่จะสร้างความแตกต่างได้หรือไม่ ดร.เอริกา จอห์นสัน ประธานคณะกรรมการโรคติดเชื้อของ American Board of Internal กล่าวว่า “การทดสอบที่เข้าถึงได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และการเข้าถึงผลลัพธ์ในกรอบเวลาที่ทำให้เราตัดสินใจได้นั้นจะเป็นกุญแจสำคัญในยาเหล่านี้ ยา. “มันเป็นความรับผิดชอบของกลยุทธ์ด้านสาธารณสุขของเราในการทำให้สิ่งเหล่านี้พร้อมใช้งาน” ในการทดลองทางคลินิก molnupiravir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสที่พัฒนาโดย Merck & Co. และ Ridgeback Biootherapeutics ถูกมอบให้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ไม่ได้รับวัคซีน ภายในห้าวันหลังจากมีอาการ covid ครั้งแรก ผลิตภัณฑ์ของไฟเซอร์ Paxlovid ได้รับการทดสอบในผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกันภายในสามวัน – เพียง 72 ชั่วโมง – หลังจากเกิดอาการ ผลลัพธ์จากการทดลองของเมอร์คซึ่งเผยแพร่เมื่อเดือนที่แล้ว แสดงให้เห็นว่ายาลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลได้ประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ และป้องกันการเสียชีวิตทั้งหมด คณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐบาลกลางจะพิจารณาเรื่องนี้ในวันที่ 30 พ.ย. เจ้าหน้าที่ไฟเซอร์ซึ่งขออนุมัติยาฉุกเฉินจาก FDA เมื่อวันที่ 16 พ.ย. ระบุว่า Paxlovid ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลง 89 เปอร์เซ็นต์ ยาทั้งสองชนิดทำงานโดยขัดขวางการแพร่พันธุ์ของไวรัสโควิด แม้ว่าจะกระทำที่จุดต่างๆ ในกระบวนการก็ตาม แต่ผลลัพธ์ที่คาดหวังเหล่านั้นถือว่ายาสามารถบริหารได้ในเวลาจำกัดที่ใช้ในการทดลอง ซึ่งเป็นความท้าทายที่พิสูจน์แล้วเมื่อรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสกับผู้ป่วยจริง ยาที่คล้ายคลึงกันสามารถป้องกันผลลัพธ์ที่เลวร้ายจากโรคไข้หวัดใหญ่ได้หากให้แต่เนิ่นๆ แต่การวิจัยแสดงให้เห็นว่ามีเพียงประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในช่วง 5 ฤดูกาลของไข้หวัดใหญ่ล่าสุดที่ต้องการการรักษาพยาบาลภายในสามวันหลังจากล้มป่วย “นั่นไม่ใช่ธรรมชาติของมนุษย์” Kelly Wroblewski ผู้อำนวยการโครงการโรคติดเชื้อของ Association of Public Health Laboratories กล่าว “ถ้าคุณมีกลิ่นปาก คุณรอดูว่าอาการจะแย่ลงหรือเปล่า” แม้ว่าผู้ป่วยจะแสวงหาการรักษาแต่เนิ่นๆ การเข้าถึงการทดสอบโควิดก็มีความแปรปรวนอย่างมากตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ ความสามารถในการทดสอบของสหรัฐฯ ยังคงประสบปัญหามากมาย รวมถึงปัญหาคอขวดในห่วงโซ่อุปทาน การขาดแคลนพนักงาน อุปสงค์ที่เพิ่มขึ้นเป็นระยะ และผลลัพธ์ที่อาจใช้เวลาหลายชั่วโมง หรือนานกว่านั้นมาก PCR หรือการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส มาตรฐานทองคำในการตรวจหา SARS-CoV-2 อาจต้องนัดหมายตามกำหนดเวลาที่สำนักงานแพทย์หรือศูนย์ดูแลฉุกเฉิน และผู้ป่วยมักรอเป็นวันเพื่อเรียนรู้ผลลัพธ์ การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วนั้นเร็วกว่าแต่แม่นยำน้อยกว่า และผู้ให้บริการทางการแพทย์บางรายลังเลที่จะพึ่งพาการทดสอบเหล่านี้ การทดสอบที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ซึ่งสามารถใช้ได้ที่บ้านจะให้ผลลัพธ์อย่างรวดเร็วแต่หาซื้อได้ยากในร้านค้าและยังคงมีราคาแพง และยังไม่ชัดเจนว่าผลลัพธ์เหล่านั้นจะได้รับการยืนยันอย่างไร และจะได้รับการยอมรับว่าเป็นเหตุผลในการรักษาหรือไม่ “เตรียมตัวให้พร้อม” กริฟฟินกล่าว “คุณคงไม่อยากโทรหาใครซักคนในอีกสี่วันต่อมาเพื่อพูดว่า ‘โอ้ ตอนนี้คุณอยู่นอกหน้าต่าง’ และประสิทธิภาพของยารับประทานนี้หายไปเนื่องจากปัญหาของเราในการรับผลลัพธ์เหล่านั้น” สถานการณ์คาดว่าจะดีขึ้นหลังจากฝ่ายบริหารของ Biden ผลักดันการลงทุน 3 พันล้านดอลลาร์ในการทดสอบอย่างรวดเร็ว ซึ่งรวมถึง 650 ล้านดอลลาร์เพื่อเพิ่มกำลังการผลิตสำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็ว แต่อาจเป็นเวลาหลายเดือนก่อนที่การเปลี่ยนแปลงจะปรากฏ Mara Aspinall ผู้ร่วมก่อตั้งโปรแกรมการวินิจฉัยทางชีวการแพทย์ของมหาวิทยาลัยแห่งรัฐแอริโซนากล่าวว่า “อุปทานจะดีขึ้น แต่จะช้า” ซึ่งเขียนจดหมายข่าวรายสัปดาห์เพื่อติดตามความสามารถในการทดสอบระดับชาติ หากการทดสอบทำได้ยาก การได้รับยาต้านไวรัสในปริมาณมากก็คาดว่าจะยากขึ้น อย่างน้อยในตอนแรก รัฐบาลกลางได้ตกลงที่จะซื้อ molnupiravir ประมาณ 3.1 ล้านคอร์สในราคา 2.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นเงินประมาณ 700 ดอลลาร์ต่อหลักสูตรการรักษา ฝ่ายบริหารของไบเดนกำลังวางแผนที่จะประกาศข้อตกลงที่จะจ่ายเงิน 5 พันล้านดอลลาร์สำหรับ 10 ล้านหลักสูตรของยาไฟเซอร์โดยจ่ายประมาณ 500 ดอลลาร์ต่อหลักสูตรการรักษาตามรายงานของเดอะวอชิงตันโพสต์ ปริมาณยาที่แจกจ่ายโดยรัฐบาลกลางจะส่งไปยังรัฐและผู้ป่วยโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ดร. ลิซ่า เพียร์ซีย์ กรรมาธิการสาธารณสุขของรัฐเทนเนสซี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐกลุ่มเล็กๆ ที่ทำงานเกี่ยวกับแผนการแจกจ่ายกล่าว แต่เพียงเศษเสี้ยวของสินค้าคงคลังที่วางแผนไว้จะพร้อมสำหรับการเริ่มต้น ภายใต้สถานการณ์หนึ่ง ซึ่งมีหลักสูตรยาเมอร์ค 100,000 หลักสูตรพร้อมให้บริการตั้งแต่วันที่ 6 ธันวาคม เพียร์ซีกล่าวว่ารัฐเทนเนสซีจะได้รับหลักสูตรผู้ป่วยเพียง 2,000 หลักสูตร แม้ว่ารัฐจะรายงานผู้ป่วยรายใหม่โดยเฉลี่ยมากกว่า 1,200 รายต่อสัปดาห์ การพิจารณาว่าผู้ป่วยรายใดจะได้รับเสบียงที่หายากเหล่านั้นจะเป็น “การแทงอย่างมีการศึกษาในความมืด” เพียร์ซีย์กล่าว เจ้าหน้าที่กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ กล่าวว่า การรักษาด้วยยาต้านไวรัสจะแจกจ่ายผ่านระบบของรัฐเดียวกับที่ใช้สำหรับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมเลกุลที่ทำในห้องปฏิบัติการซึ่งส่งผ่านการแช่หรือฉีด IV จะเลียนแบบแอนติบอดีของมนุษย์ที่ต่อสู้กับไวรัสโควิดและลดความเสี่ยงของโรคร้ายแรงและการเสียชีวิต เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางเข้ารับช่วงการแจกจ่ายในเดือนกันยายน หลังจากการระบาดของโควิดในรัฐทางใต้ที่มีอัตราการฉีดวัคซีนต่ำ ส่งผลให้มีการใช้เสบียงของประเทศ ตอนนี้พวกเขาได้รับการจัดสรรไปยังรัฐโดยพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วย Covid ล่าสุดและการรักษาในโรงพยาบาลและการใช้งานในอดีต ยาต้านไวรัสจะมีราคาถูกกว่าการรักษาแบบโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งรัฐบาลต้องเสียค่าใช้จ่ายประมาณ 1,250 เหรียญสหรัฐต่อโดส และสามารถเก็บค่าธรรมเนียมการฉีดยาที่ทำให้ผู้ป่วยต้องจ่ายเงินร่วมหลายร้อยเหรียญ ยานี้ใช้ง่ายกว่ามาก และร้านขายยาก็น่าจะสามารถสั่งซื้อและจ่ายยาสำหรับใช้ในบ้านได้ ดร. แบรนดอน เวบบ์ ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อจาก Intermountain Healthcare ในซอลท์เลคซิตี้กล่าว คำถามยังคงมีอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาวของยาในกลุ่มประชากรบางกลุ่ม มอลนูพิราเวียร์ของเมอร์คทำงานโดยทำให้เกิดการกลายพันธุ์ที่ป้องกันไม่ให้ไวรัสแพร่พันธุ์ การรักษาด้วยไฟเซอร์ ซึ่งรวมถึงแพกซ์โลวิด และริโทนาเวียร์ขนาดต่ำ ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสเอชไอวี อาจทำให้เกิดปฏิกิริยากับยาอื่นๆ หรือแม้แต่อาหารเสริมที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ Webb กล่าว ดังนั้น ยาต้านไวรัสจึงไม่น่าจะถูกใช้ในเด็ก ผู้ที่เป็นโรคไตหรือโรคตับ หรือคนมีครรภ์ พวกเขาจะต้องได้รับการดูแลให้กับผู้ป่วยที่สามารถรับประทานยาหลาย ๆ เม็ดพร้อมกัน สองครั้งต่อวัน และผู้ป่วยเหล่านั้นควรได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาเสร็จสิ้นการรักษา “เราจะอยู่บนเส้นทางไต่เชือกที่น่าสนใจ โดยเราจะพยายามระบุผู้ป่วยที่มีสิทธิ์แต่เนิ่นๆ เพื่อรักษาพวกเขาด้วยยาต้านไวรัส” เวบบ์กล่าว “เราแค่ต้องมีความว่องไวและพร้อมที่จะหมุน”

  • หน้าแรก
  • การตลาด
  • งาน (ธุรกิจ)
  • สุขภาพ
  • อาหาร
  • ข่าว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button