Health

Health Canada อนุญาตให้ใช้ Comirnaty (วัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19) ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

แถลงการณ์วันนี้ Health Canada อนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี 19 พฤศจิกายน 2564 | ออตตาวา ON | Health Canada วันนี้ Health Canada อนุญาตให้ใช้วัคซีน Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี นี่เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตในแคนาดาสำหรับใช้ในกลุ่มอายุนี้ และถือเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับโควิด-19 ของแคนาดา Health Canada ได้รับใบสมัครจาก Pfizer-BioNTech เพื่อขยายข้อบ่งชี้ของ Comirnaty เมื่อวันที่ 18 ตุลาคม พ.ศ. 2564 วัคซีนได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปในวันที่ 9 ธันวาคม 2020 และอนุญาตให้เด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี อายุในวันที่ 5 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 หลังจากการทบทวนหลักฐานทางวิทยาศาสตร์อย่างถี่ถ้วนและเป็นอิสระ กรมฯ ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของวัคซีนนี้สำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีมีมากกว่าความเสี่ยง Health Canada อนุญาตให้ใช้ระบบการปกครองแบบสองขนาด 10 ไมโครกรัมโดยแบ่งให้ห่างกันสามสัปดาห์ ซึ่งเป็นขนาดที่ต่ำกว่าขนาดยาสองขนาด 30 ไมโครกรัมที่อนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีเทียบได้กับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในผู้ที่มีอายุ 16 ถึง 25 ปี วัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกัน COVID-19 ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี และไม่พบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง Health Canada ได้วางข้อกำหนดและเงื่อนไขที่กำหนดให้ Pfizer-BioNTech ให้ข้อมูลแก่ Health Canada ต่อไปเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มอายุที่น้อยกว่านี้ ข้อมูลนี้จะช่วยให้แผนกได้รับข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษาที่กำลังดำเนินการอยู่และการใช้งานจริง เพื่อให้มั่นใจว่าประโยชน์ของวัคซีนจะมีมากกว่าความเสี่ยง ตลอดจนตรวจหาสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในกลุ่มอายุใดๆ เพื่อให้สอดคล้องกับความมุ่งมั่นของกระทรวงในการเปิดกว้างและความโปร่งใส Health Canada จึงเผยแพร่เอกสารหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับการตัดสินใจครั้งนี้ ซึ่งรวมถึงบทสรุประดับสูงของหลักฐานที่ได้รับการตรวจสอบ Health Canada และสำนักงานสาธารณสุขของแคนาดาจะยังคงติดตามความปลอดภัยของวัคซีนนี้อย่างใกล้ชิด และจะดำเนินการหากมีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัย ลิงค์ที่เกี่ยวข้อง: หน้าผลิตภัณฑ์วัคซีน Pfizer-BioNTech วัคซีนสำหรับเด็ก: พอร์ทัลวัคซีนและการรักษา COVID-19 COVID-19 ติดต่อสื่อสัมพันธ์ สุขภาพแคนาดา 613-957-2983 media@hc-sc.gc.ca สอบถามข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับโควิด-19: 1-833-784-4397

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button