News

เฟาซีกล่าวเมื่อคำตัดสินขององค์การอาหารและยาใกล้จะถึง

เพิ่มขึ้น — บูสเตอร์จะช่วยให้เราเข้าสู่ภาวะปกติใหม่ของ COVID-19 เฉพาะถิ่น Fauci กล่าว Beth Mole – 17 พ.ย. 2564 22:24 น. UTC สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาคาดว่าจะอนุญาตให้ฉีดวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 สำหรับผู้ใหญ่ทุกคนโดยเร็วที่สุดในวันพฤหัสบดี คนในหน่วยงานบอกกับ The New York Times เมื่อวันอังคาร ไทม์ไลน์ที่รายงานนั้นดำเนินไปอย่างรวดเร็วอย่างน่าทึ่งสำหรับหน่วยงานกำกับดูแล และเกิดขึ้นในขณะที่สมาชิกของฝ่ายบริหารของไบเดนยังคงแนะนำว่าจำเป็นต้องมีการส่งเสริมอย่างกว้างขวางเพื่อควบคุมการระบาดใหญ่ของโควิด-19 “ฉันเชื่อว่า… เมื่อเรามองย้อนกลับไปในเรื่องนี้ เราจะเห็นว่าสารกระตุ้นน่าจะเป็นส่วนสำคัญของระบบการสร้างภูมิคุ้มกัน และไม่ใช่โบนัสหรือสิ่งฟุ่มเฟือย” แอนโธนี เฟาซี ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อกล่าวกับรอยเตอร์เมื่อวันอังคาร ปัจจุบัน วัคซีน Pfizer-BioNTech และ Moderna mRNA ขนาดยาเสริมได้รับการแนะนำสำหรับผู้ที่อยู่ในกลุ่มเสี่ยงบางกลุ่มเท่านั้น ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ผู้ที่มีโรคประจำตัว และผู้ที่อาศัยหรือทำงานในที่ที่มีความเสี่ยงสูง แต่ฝ่ายบริหารของ Biden ได้วางแผนไว้เป็นเวลาหลายเดือนในการส่งเสริมอย่างกว้างขวาง ทำให้เกิดความตึงเครียดกับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุข เมื่อฝ่ายบริหารประกาศแผนการในเดือนสิงหาคมที่จะให้ยาเสริมแก่ชาวอเมริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีนทั้งหมด FDA และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคยังไม่ได้ตรวจสอบหรือแนะนำให้ฉีดวัคซีนเพิ่มเติม มุมมองที่เยือกเย็น ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเป็นเพียงการวางแผนล่วงหน้า โดยอ้างข้อมูลที่แสดงว่าประสิทธิภาพของวัคซีนลดลงหลังจากหกเดือน แต่ผู้เชี่ยวชาญอิสระหลายคนชี้ไปที่ข้อมูลที่แสดงว่าวัคซีนสามารถต้านโรคร้ายแรงได้เป็นส่วนใหญ่ ซึ่งบ่งชี้ว่ายังไม่จำเป็นต้องมีการส่งเสริมอย่างกว้างขวาง ในขณะเดียวกัน เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยา (FDA) บางคนเห็นว่าแผนการบริหารงานเกินบทบาทของหน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลด้านวัคซีนชั้นนำ 2 รายของ FDA ได้ลาออกไม่นานหลังจากการประกาศ มีรายงานว่าไม่พอใจกับการผลักดันให้มียาดีเด่น ในช่วงกลางเดือนกันยายน คณะที่ปรึกษาอิสระของ FDA ได้ปฏิเสธการอนุมัติของ Pfizer-BioNTech boosters สำหรับทุกคนที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปและโหวตคัดค้านข้อเสนอนี้ด้วยคะแนนเสียง 16 ต่อ 2 แต่ที่ปรึกษากลับลงมติเห็นชอบให้มีการเปิดตัวผู้สนับสนุนกลุ่มที่อ่อนแออย่างจำกัด ผู้เชี่ยวชาญอ้างอีกครั้งว่าขาดหลักฐานว่าดีเด่นจำเป็นอย่างมากสำหรับเด็กและสุขภาพแข็งแรง หลายสัปดาห์นับแต่นั้นมา ฝ่ายบริหารยังคงสนับสนุนแนวคิดเรื่องการส่งเสริมสำหรับทุกคน และการต่อต้านการส่งเสริมอย่างกว้างขวางดูเหมือนจะจางหายไป ข้อมูลยังคงบ่งชี้ว่าประสิทธิภาพของวัคซีนลดลงเมื่อเวลาผ่านไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกลุ่มผู้สูงอายุและกลุ่มเสี่ยงสูง แต่ตัวกระตุ้นสามารถฟื้นฟูการป้องกันได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญต่างกังวลเกี่ยวกับฤดูหนาวที่จะมาถึง ในขณะที่สภาพอากาศหนาวเย็นและการชุมนุมในวันหยุดใกล้เข้ามา เชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์เดลต้าที่ถ่ายทอดได้สูงยังคงแพร่กระจายต่อไป และประมาณ 41% ของประชากรสหรัฐฯ ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วน ทั่วประเทศ ผู้ติดเชื้อโควิด-19 รายใหม่ยังคงสูงอย่างต่อเนื่อง โดยเฉลี่ยกว่า 85,000 รายต่อวัน และตัวเลขดังกล่าวก็เพิ่มขึ้นอีกครั้ง เหนือสิ่งอื่นใด ผู้เชี่ยวชาญต่างระมัดระวังว่าไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลอาจกลับมารุนแรงอีกครั้งในปีนี้ หลังจากที่ไม่มีอยู่จริงในปีที่แล้ว การเพิ่มขึ้นของไข้หวัดใหญ่และผู้ป่วย COVID-19 พร้อมกันสามารถครอบงำระบบสุขภาพที่ตึงเครียดอยู่แล้วได้อย่างง่ายดาย แต่นอกเหนือจากการหลีกเลี่ยงช่วงเลวร้ายที่สุดในฤดูหนาวนี้แล้ว ดร.เฟาซียังโต้แย้งเมื่อวันอังคารว่า ยาดีเด่นจำเป็นต่อการยุติระยะเฉียบพลันของการระบาดใหญ่ และช่วยให้เกิดโรคซาร์ส-โควี-2 แบบปกติรูปแบบใหม่ของเราในปีหน้า นั่นหมายความว่าไวรัสจะยังคงแพร่กระจายในสหรัฐอเมริกาต่อไป โดยแพร่กระจายในระดับที่ต่ำแต่มีอยู่ในปัจจุบัน ความปกติใหม่ “สำหรับฉันแล้วการแพร่ระบาดหมายถึงผู้คนจำนวนมากได้รับการฉีดวัคซีน ผู้คนจำนวนมากได้รับการส่งเสริม และแม้ว่าคุณจะไม่กำจัดหรือกำจัดให้สิ้นซากก็ตาม การติดเชื้อไม่ได้ครอบงำชีวิตของคุณ นั่นคือสิ่งที่โรคเฉพาะถิ่นมีความหมายกับฉัน” Fauci กล่าว ในที่นี้ เมื่อเฟาซีกล่าวว่า “การกำจัด” เขาหมายความว่าโควิด-19 จะไม่แพร่กระจายในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป เว้นแต่จะมีการระบาดอย่างจำกัดเป็นครั้งคราวซึ่งเกิดจากผู้ป่วยนำเข้า โดย “การกำจัด” เขาหมายถึงการระบาดใหญ่ของ coronavirus จะถูกกำจัดไปทั่วโลก โรคเดียวของมนุษย์ที่จะกำจัดให้หมดไปคือไข้ทรพิษ แม้ว่าการกำจัดและการกำจัดจะเป็นเป้าหมายสูงสุด แต่การได้รับวัคซีนที่ไม่ดีในสหรัฐอเมริกา การแพร่กระจายอย่างต่อเนื่องของ SARS-CoV-2 ทั่วโลก และความไม่เท่าเทียมกันของวัคซีนที่สำคัญทั่วโลก ทำให้สถานการณ์ทั้งสองไม่น่าจะเกิดขึ้นได้ในเร็วๆ นี้ ผู้เชี่ยวชาญ รวมทั้งเฟาซี กำลังตั้งเป้าที่จะควบคุมการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส โดยลดจำนวนผู้ป่วยลงสู่ระดับที่จัดการได้ การป้องกันโรคร้ายแรงและการเสียชีวิต ประหยัดระบบสุขภาพ และฟื้นฟูกิจกรรมประจำวัน เฟาซีหวังว่าเราจะไปถึงจุดนั้นในปี พ.ศ. 2565 “ถ้าเราฉีดวัคซีนให้กับคนที่ไม่ได้รับวัคซีนที่ดีและส่งเสริมผู้ที่ได้รับวัคซีนครบแล้ว… ฉันคิดว่าถ้าเราทำอย่างนั้นและเราทำได้ อย่างจริงจังฉันคิดว่าในฤดูใบไม้ผลิเราสามารถควบคุมสิ่งนี้ได้ค่อนข้างดี” Fauci กล่าว ด้วยความคิดนั้น ฝ่ายบริหารก็กำลังชาร์จไปข้างหน้าด้วยดีเด่น Pfizer และ BioNTech ได้ยื่นคำร้องต่อ FDA สำหรับการขยายการเข้าถึง Booster เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ตอนนี้ รายงานระบุว่าหน่วยงานจะพิจารณาในวันพฤหัสบดีนี้ โดยไม่ต้องเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีน ในขณะเดียวกัน CDC ได้จัดการประชุมสั้น ๆ สำหรับคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนในบ่ายวันศุกร์ สันนิษฐานว่าเพื่อกำหนดคำแนะนำของรัฐบาลกลางอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้ดีเด่น หากไทม์ไลน์ดำเนินไปอย่างที่คาดไว้ ตัวกระตุ้นที่แพร่หลายอาจมีให้บริการในช่วงสุดสัปดาห์นี้ ตัวกระตุ้นน่าจะเปิดให้บุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่อายุเกินหกเดือนหลังได้รับวัคซีนครั้งที่สอง อย่างไรก็ตาม หลายสถานที่ไม่รอไฟเขียวจากหน่วยงานรัฐบาลกลาง เจ้าหน้าที่ในอาร์คันซอ แคลิฟอร์เนีย โคโลราโด นิวเม็กซิโก และนิวยอร์กซิตี้ ได้ย้ายไปขยายการเข้าถึงผู้สนับสนุนแล้ว

  • หน้าแรก
  • การตลาด
  • งาน (ธุรกิจ)
  • สุขภาพ
  • อาหาร
  • ข่าว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button