Food

Jule's Foods เตือนหลังจากเจ้าหน้าที่พบการเชื่อมโยงกับการระบาดของเชื้อ Salmonella

ในส่วนหนึ่งของกิจกรรมการบังคับใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะส่งจดหมายเตือนไปยังหน่วยงานที่อยู่ภายใต้เขตอำนาจของตน จดหมายบางฉบับจะไม่ถูกโพสต์เพื่อแสดงต่อสาธารณะจนกว่าจะส่งไปเป็นสัปดาห์หรือเป็นเดือน เจ้าของธุรกิจมีเวลา 15 วันในการตอบกลับจดหมายเตือนของ FDA โดยปกติแล้วจะไม่มีการออกจดหมายเตือนจนกว่าบริษัทจะได้รับเวลาหลายเดือนถึงหลายปีเพื่อแก้ไขปัญหา องค์การอาหารและยามักจะแก้ไขข้อความเตือนบางส่วนที่โพสต์เพื่อให้สาธารณชนเห็น Jule’s Foods Carlsbad, CA บริษัทด้านอาหารแห่งหนึ่งในแคลิฟอร์เนียได้รับแจ้งจากจดหมายเตือนวันที่ 19 ต.ค. ที่องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ส่งถึงความเชื่อมโยงของผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์แบบวีแกนกับการระบาดของเชื้อ Salmonella ในหลายรัฐในฤดูใบไม้ผลิและฤดูร้อนนี้ Jule’s Foods เรียกคืนเม็ดมะม่วงหิมพานต์ที่เกี่ยวข้องเมื่อวันที่ 23 เมษายนหลังจากได้รับแจ้งเกี่ยวกับการเชื่อมโยงไปยังผู้ป่วยที่ระบาด ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรครายงานว่า ผู้ป่วยที่แพร่ระบาด 20 รายอาศัยอยู่ในรัฐที่แยกจากกันอย่างกว้างขวาง โดยมีผู้ป่วย 15 รายที่ระบุในแคลิฟอร์เนีย 2 รายในรัฐเทนเนสซี 1 รายในรัฐแมรี่แลนด์ และอีก 2 ราย CDC ได้ประกาศการระบาดของเชื้อ Salmonella ในวันที่ 7 กรกฎาคม ในจดหมายเตือน 19 ต.ค. FDA ได้อธิบายถึงวันที่ 21 เมษายน ถึง 24 พฤษภาคม 2021 การตรวจสอบโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์พร้อมทาน (RTE) ของ Jule Foods ใน คาร์ลสแบด แคลิฟอร์เนีย การตรวจสอบเริ่มต้นขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของการสอบสวนการระบาดของโรคซัลโมเนลลา โดยที่คำจำกัดความของการระบาดของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้รวมเอาเชื้อซัลโมเนลลา 6 สายพันธุ์ (ดุยส์บูร์ก เออร์บานา ไลเดน วิโนราดี เชสเตอร์ และไทฟิมูเรียม) จากข้อมูลของ CDC เมื่อวันที่ 7 กรกฎาคม พ.ศ. 2564 มีผู้ป่วย 20 คนจาก 4 รัฐติดเชื้อ Salmonella serotypes เชื้อ Salmonella สี่ชนิดที่เหมือนกัน (Urbana, Leiden, Vinohrady และ Chester) ยังพบในไม้กวาดสิ่งแวดล้อมที่นำมาจากเม็ดมะม่วงหิมพานต์มังสวิรัติของบริษัท (แก้ไข) ในระหว่างการตรวจสอบของ FDA เม็ดมะม่วงหิมพานต์พันธุ์วีแกน และ/หรือเม็ดมะม่วงหิมพานต์ที่เข้ามา เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์มังสวิรัติ CDC และองค์การอาหารและยา (FDA) พิจารณาจากหลักฐานทางระบาดวิทยาและทางห้องปฏิบัติการว่าผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์แบบมังสวิรัติพร้อมรับประทาน (RTE) ที่ผลิตในโรงงานของพวกเขาเป็นแหล่งที่มีแนวโน้มของการระบาดของโรคซัลโมเนลลาหลายรัฐ จากผลการตรวจสอบของ FDA และผลการวิเคราะห์สำหรับตัวอย่างสิ่งแวดล้อมที่รวบรวมระหว่างการตรวจสอบ องค์การอาหารและยาระบุว่าผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์ RTE ที่ผลิตในโรงงานของตนมีการปลอมปน ในระหว่างการตรวจสอบของ FDA และการตรวจสอบการระบาดแบบหลายรัฐ แยกสายพันธุ์ของเชื้อ Salmonella ต่อไปนี้ออกจากตัวอย่าง: Salmonella Leiden: o การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของ FDA เกี่ยวกับสิ่งแวดล้อม ตัวอย่างที่รวบรวมเมื่อวันที่ 22 เมษายน ยืนยันว่า 1 ใน 51 swabs ของสิ่งแวดล้อมที่เก็บรวบรวมเป็นผลบวกต่อ Salmonella ไลเดน เก็บกวาดบวกจากด้านบนของโต๊ะที่มีเครื่องผสมอาหาร (ลบแล้ว) ในห้องครัว (ปิดแล้ว) เครื่องผสมนี้ใช้เพื่อผสมส่วนผสมเข้าด้วยกันในระหว่างการผลิตผลิตภัณฑ์เม็ดมะม่วงหิมพานต์ RTE ของบริษัทหลังจากกระบวนการหมัก เจ้าหน้าที่ของ บริษัท ระบุในระหว่างการตรวจสอบว่าพวกเขาไม่ได้ทำความสะอาดโต๊ะนี้เป็นประจำและไม่ทราบความถี่ในการทำความสะอาดโดยผู้อื่นที่ใช้ห้องครัวนี้ร่วมกัน การตอบสนองของพวกเขาระบุว่าพวกเขามีขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านสุขอนามัยในสถานที่เฉพาะสำหรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องผสม (ปรับปรุงแล้ว) และ (ปรับปรุง) รวมทั้งโต๊ะที่ถือเครื่องผสม แต่ขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านสุขาภิบาลที่ให้ไว้กับการตอบสนองของ บริษัท เกี่ยวข้องกับการสัมผัสอาหารเท่านั้น พื้นผิว การควบคุมเชื้อซัลโมเนลลาอย่างเหมาะสมในสภาพแวดล้อมการแปรรูปอาหารต้องอาศัยความรู้เกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของสิ่งมีชีวิตและการปฏิบัติตามสุขอนามัยที่จำเป็นในการควบคุมเชื้อโรคนี้ ตามจดหมายเตือนของ FDA Salmonella Urbana: o FDA แยก Salmonella Urbana ออกจากตัวอย่างเม็ดมะม่วงหิมพานต์ออร์แกนิกดิบที่เข้ามา 2 ตัวอย่าง Lot (redacted) ที่โรงงานเมื่อวันที่ 21 และ 26 เมษายน o กรมสาธารณสุขแคลิฟอร์เนีย (CDPH) แยก Salmonella Urbana ออกจากตัวอย่างสี่ตัวอย่าง ของผลิตภัณฑ์มะม่วงหิมพานต์บรีมังสวิรัติพร้อมรับประทาน (RTE) — หนึ่งผลิตภัณฑ์จาก “Jule’s Brie” และสามรายการจาก “Jule’s Truffle Brie” o กรมอนามัยเทนเนสซี (TN DOH) แยกเชื้อ Salmonella Urbana ออกจากตัวอย่าง RTE “Jule’s Truffle Brie” การวิเคราะห์ลำดับจีโนมทั้งหมด (WGS) ดำเนินการบน FDA, CDPH และ TN DOH เชื้อ Salmonella Urbana ที่แยกได้ การวิเคราะห์ของ WGS ระบุว่าทั้งสี่แยกจากตัวอย่างเม็ดมะม่วงหิมพานต์มังสวิรัติ CDPH และตัวอย่างเห็ดทรัฟเฟิล TN DOH ที่แยกได้ทั้งหมดนั้นเหมือนกันทางพันธุกรรมและกับตัวอย่างเม็ดมะม่วงหิมพานต์ของ FDA สองตัวอย่างที่นำมาจากโรงงานของพวกเขา การวิเคราะห์ของ WGS ระบุว่าไอโซเลทเหล่านี้มีลักษณะทางพันธุกรรมเหมือนกันกับไอโซเลททางคลินิกสองตัว ขณะนี้ยังไม่มีประวัติอาหารหรือข้อมูลการติดตามผลสำหรับเชื้อที่แยกได้ทางคลินิก องค์การอาหารและยาแนะนำบริษัทเกี่ยวกับผล WGS เบื้องต้นผ่านการประชุมทางโทรศัพท์ในวันที่ 7 พฤษภาคม เชื้อ Salmonella Chester: o CDPH แยกเชื้อ Salmonella Chester ออกจากตัวอย่าง RTE “Jule’s Brie” ของพวกเขา การวิเคราะห์ WGS ของ FDA ยืนยันว่า เชื้อ 4 ชนิดที่แยกได้ทางคลินิกมีลักษณะทางพันธุกรรมเหมือนกับสายพันธุ์ของ Salmonella Chester ที่พบในตัวอย่างของ RTE “Jule’s Brie” ขณะนี้ยังไม่มีประวัติอาหารหรือข้อมูลการติดตามผลสำหรับเชื้อที่แยกได้ทางคลินิก FDA ได้แนะนำเจ้าหน้าที่ของบริษัทเกี่ยวกับผล WGS เบื้องต้นผ่านการประชุมทางโทรศัพท์ในวันที่ 7 พฤษภาคม เชื้อ Salmonella Vinohrady: o FDA แยกเชื้อ Salmonella Vinohrady ออกจากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ RTE “Jule’s Black Garlic Brie” ที่กำลังอยู่ในช่วงเสื่อมสภาพที่โรงงาน o CDPH แยกเชื้อ Salmonella Vinohrady จากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ RTE “Jule’s Brie” ของ RTE ซึ่งรวบรวมที่ร้านค้าปลีก o TN DOH แยกเชื้อ Salmonella Vinohrady จากตัวอย่าง RTE “Jule’s Truffle Brie” ที่รวบรวมสถานที่ขายปลีก การวิเคราะห์ WGS ของ FDA ยืนยันว่าตัวอย่าง Brie กระเทียมดำที่แยกได้ของ FDA เป็นการจับคู่จีโนมกับไอโซเลตอื่นๆ จากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ RTE “Jule’s Brie” ที่รวบรวมโดย CDPH รวมถึงตัวอย่าง “Jule’s Truffle Brie” ของ RTE ที่รวบรวมโดย TN DOH องค์การอาหารและยาแนะนำพวกเขาเกี่ยวกับผล WGS เบื้องต้นผ่านการประชุมทางโทรศัพท์เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 ตามระเบียบขององค์การอาหารและยา วัตถุดิบและส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่มีจุลินทรีย์ในระดับที่อาจทำให้อาหารเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์หรือ ต้องผ่านการพาสเจอร์ไรส์หรือบำบัดอย่างอื่นในระหว่างการผลิตเพื่อไม่ให้มีระดับที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์เกิดการปลอมปนอีกต่อไป อย่างไรก็ตาม เม็ดมะม่วงหิมพานต์ที่บริษัทได้รับนั้นปนเปื้อนด้วยเชื้อซัลโมเนลลา และบริษัทไม่ได้ปฏิบัติกับพวกมันจนไม่มีเชื้อซัลโมเนลลาอีกต่อไป โดยเฉพาะอย่างยิ่ง FDA ระบุ Salmonella Urbana ในตัวอย่างเม็ดมะม่วงหิมพานต์ออร์แกนิกดิบที่เข้ามา 2 ตัวอย่างที่โรงงานซึ่งมีลักษณะทางพันธุกรรมเหมือนกันกับ Salmonella Urbana ที่ระบุในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ของพวกเขาที่นำมาโดยกรมอนามัยแคลิฟอร์เนียและเทนเนสซี สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ที่นี่ Dulces La Mejor, LLC San Antonio, TX บริษัทนำเข้าในเท็กซัสได้รับแจ้งจาก FDA เนื่องจากไม่มี FSVP สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารนำเข้าจำนวนหนึ่ง ในจดหมายเตือนวันที่ 15 กันยายน FDA ได้บรรยายถึงการตรวจสอบโครงการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) ในวันที่ 2 และ 16 มิถุนายน ของ Dulces La Mejor ในเมืองซานแอนโทเนีย รัฐเท็กซัส การตรวจสอบของ FDA เปิดเผยว่าบริษัทไม่ปฏิบัติตามข้อบังคับของ FSVP และส่งผลให้มีการออกแบบฟอร์ม FDA 483a โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทไม่ได้พัฒนา FSVP สำหรับอาหารที่พวกเขานำเข้า รวมถึงอาหารต่อไปนี้: Coco Amarillo นำเข้าจาก (แก้ไข) Dulce De Calabaza Cristalizado นำเข้าจาก (แก้ไข) Papas Caseras a la Diabla นำเข้าจาก (ปรับปรุง) FSVP กำหนดให้ผู้นำเข้าตรวจสอบว่าผู้จัดหาอาหารสำหรับการบริโภคของมนุษย์และสัตว์จากต่างประเทศเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA ที่บังคับใช้ สามารถดูจดหมายเตือนฉบับเต็มได้ที่นี่ (หากต้องการสมัครรับข่าวสารความปลอดภัยด้านอาหารฟรี คลิกที่นี่)

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button