News

ยาต้านไวรัสจากไฟเซอร์-เมอร์ค สัญญาต้านโควิด-19 เลวร้ายที่สุด

Coronavirus หากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาถือว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า ยาเหล่านั้นคาดว่าจะสามารถใช้ได้ทันที ภาพถ่ายที่ไม่ระบุวันที่จัดทำโดยเมอร์คแสดงยาต้านไวรัสโควิด-19 ชนิดรับประทานทดลองของเมอร์ค มอลนูพิราเวียร์ โดย Carolyn Y. Johnson, Washington Post 6 พฤศจิกายน 2564 ผู้คนที่มีความเสี่ยงต่อ COVID-19 ที่รุนแรงอาจมีตัวเลือกการรักษาที่เปลี่ยนแปลง: ยาต้านไวรัสที่สามารถสั่งจ่ายและนำกลับบ้านเพื่อป้องกันผลลัพธ์ที่เลวร้ายที่สุด บริษัทยา Pfizer Friday ยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมประกาศว่าระบบยาที่ใช้ทดลองเมื่อกินยาไม่นานหลังจากมีอาการ ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้อย่างมาก ยาชนิดอื่นที่พัฒนาโดยเมอร์คและพันธมิตรคือ Ridgeback Therapeutics อยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง หากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาถือว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า ยาเหล่านั้นคาดว่าจะมีจำหน่ายในทันที แม้ว่าการจัดหายาไฟเซอร์อาจถูกจำกัดในขั้นต้น บริษัทต่างๆ ได้เริ่มการผลิตแล้ว โดยมีแผนจะเพิ่มการผลิตมากขึ้นในปีหน้า วัคซีนจะยังคงเป็นการป้องกันเบื้องต้นสำหรับ coronavirus แต่ยาที่รับประทานง่ายที่ติดเชื้อแบบไม่มีคมอาจเป็นส่วนเสริมที่ทรงพลังในชุดเครื่องมือทางการแพทย์เพื่อจัดการกับการระบาดใหญ่ที่คร่าชีวิตผู้คนไปแล้วกว่า 750,000 คนในสหรัฐอเมริกา — และเตรียมอุปกรณ์ให้พร้อมสำหรับโลก เพื่ออนาคตที่ไวรัสโคโรน่ายังคงหมุนเวียนต่อไป ยาเม็ดดังกล่าวจะช่วยเพิ่มอาวุธยุทโธปกรณ์ทางการแพทย์ ไม่ได้แทนที่วัคซีนป้องกันสูง คล้ายกับวิธีที่ผู้คนได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ แต่อาจกำหนดให้ทามิฟลูหากป่วย การรักษาดังกล่าวจะต้องให้ภายในไม่กี่วันหลังจากที่มีอาการเกิดขึ้น และจะขึ้นอยู่กับอาการที่ระบุและผู้ป่วยจะได้รับการทดสอบอย่างรวดเร็ว ยาไฟเซอร์ Paxlovid ช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ 89% เมื่อให้ภายในสามวันของอาการแรก ยา Merck-Ridgeback หรือ molnupiravir ลดความเสี่ยงลงครึ่งหนึ่งเมื่อให้ภายในห้าวัน “เรากำลังเร่งเส้นทางของเราให้พ้นจากโรคระบาดนี้” ประธานาธิบดีโจ ไบเดน กล่าวเมื่อวันศุกร์ โดยตอบสนองต่อข่าวเกี่ยวกับการรักษาที่เป็นไปได้ ควบคู่ไปกับการขยายคุณสมบัติในการรับวัคซีนสำหรับเด็กเล็ก และการรับวัคซีนอย่างต่อเนื่องในหมู่ผู้ใหญ่ “หากได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา ในไม่ช้าเราอาจมียาที่อาจรักษาไวรัสของผู้ที่ติดเชื้อ” เขากล่าวกับผู้สื่อข่าวในระหว่างการแถลงข่าว ยาต้านไวรัสจะเป็นส่วนหนึ่งของชุดเครื่องมือสาธารณสุข และจะมีที่ว่างสำหรับการรักษามากกว่าหนึ่งรายการ ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขบางคนเชื่อว่าในระยะยาว จำเป็นต้องใช้ยาต้านไวรัสหลายชนิดเพื่อสร้างค็อกเทลและการบำบัดแบบผสมผสาน เพื่อให้แน่ใจว่าโคโรนาไวรัสที่พัฒนาอย่างต่อเนื่องจะไม่มีทางหลีกเลี่ยงการรักษาได้ รัฐบาลสหรัฐฯ อยู่ในขั้นตอนการจัดหาหลักสูตรการรักษา 1.7 ล้านหลักสูตรจากไฟเซอร์ ตามรายงานของเจ้าหน้าที่บริหารระดับสูงของไบเดนที่พูดถึงเงื่อนไขของการไม่เปิดเผยชื่อเพราะพวกเขาไม่ได้รับอนุญาตให้หารือเกี่ยวกับการซื้อ จะมีตัวเลือกเพิ่มเติมในการซื้อเพิ่มอีก 3.3 ล้าน รัฐบาลได้ทำข้อตกลงกับเมอร์คเพื่อซื้อหลักสูตรการรักษา molnupiravir 1.7 ล้านครั้งในราคา 1.2 พันล้านดอลลาร์ ผลของยาไฟเซอร์ซึ่งเป็นระบบการปกครองห้าวันที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไวรัสจากการคัดลอกตัวเอง พบว่ามีความแข็งแรงมากในระหว่างการศึกษาที่คณะกรรมการอิสระที่ติดตามการทดลองทางคลินิกแนะนำให้หยุดก่อน ข้อมูลยังไม่ได้รับการเผยแพร่หรือตรวจสอบโดยเพื่อน Albert Bourla หัวหน้าผู้บริหารของไฟเซอร์บอกกับ CNBC ว่าบริษัทจะส่งข้อมูลไปยังหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ก่อนวันขอบคุณพระเจ้า “นี่เป็นข่าวที่น่าอัศจรรย์ แอนนาลีซา แอนเดอร์สัน หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของแผนกวัคซีนแบคทีเรียและยาในโรงพยาบาลของไฟเซอร์ กล่าวว่า ความรู้สึกโดยรวมของฉันโล่งอก มันเป็นหนทางยาวไกล” แอนเดอร์สันซึ่งทำงานด้านยามาตั้งแต่เดือนมกราคม 2020 กล่าวว่ามันเป็น “ช่วงเวลาแห่งหัวใจ” เมื่อเธอรู้ข่าวในคืนวันพุธขณะขับรถไปแมสซาชูเซตส์เพื่อทัวร์วิทยาลัย “เรากำลังมองหาการป้องกันและการรักษาแบบ end-to-end” แอนเดอร์สันกล่าว “เรามีวัคซีนป้องกัน และตอนนี้เรามีโอกาสรักษาแล้ว” David Boulware นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยมินนิโซตา Medical School ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการวิจัยกล่าวว่าผลการวิจัยดังกล่าว “ค่อนข้างน่าประทับใจ” เขาสังเกตเห็นว่ายานี้มีประสิทธิภาพมากที่สุดเมื่อให้ยาภายใน 3 วันของอาการ แต่ยังคงมีประสิทธิภาพสูงเมื่อให้ยา 5 วันหลังจากมีอาการปรากฏขึ้น ซึ่งอาจสะท้อนถึงการใช้ยาในโลกแห่งความเป็นจริงได้ดีกว่า “นั่นเยี่ยมมาก นั่นเป็นผลกระทบอย่างมาก” โบลแวร์กล่าว ไฟเซอร์ได้เริ่มผลิตยาแล้วและโครงการต่างๆ ที่ผลิตชุดยามากกว่า 180,000 ซอง โดยแต่ละชุดมีหลักสูตรการรักษาเพียงครั้งเดียว ภายในสิ้นปีนี้ บริษัทกำลังดำเนินการเพื่อขยายการผลิตอย่างรวดเร็วเป็นอย่างน้อย 21 ล้านชุดในครึ่งแรกของปีหน้า โดยมีจำนวนการผลิตรวม 50 ล้านชุดในปี 2565 บริษัทไม่ได้เปิดเผยราคายา ไฟเซอร์อยู่ใน “การหารือขั้นสูง” เกี่ยวกับข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์เพื่อให้บริษัทอื่นผลิตยาของตน “โดยมีเป้าหมายในการขยายกำลังการผลิตสำหรับประชากรที่เข้าถึงยากที่สุด” ทั่วโลก ตามข้อมูลของ Gelise McCullough โฆษกของไฟเซอร์ กลุ่มสิทธิบัตรยาที่ได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ ไฟเซอร์ยังทำการศึกษายาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ และเพื่อดูว่าจะช่วยป้องกันการติดเชื้อในครัวเรือนที่สมาชิกในครอบครัวคนหนึ่งป่วยหรือไม่ ผู้ผลิตยา Merck ประกาศเมื่อเดือนที่แล้วว่ายาเม็ดต่อต้านไวรัส molnupiravir ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตลงครึ่งหนึ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง หน่วยงานกำกับดูแลในสหราชอาณาจักรได้เคลียร์ molnupiravir สำหรับใช้ในสัปดาห์นี้ในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อ COVID-19 ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากไวรัสซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่างสำหรับการเจ็บป่วยที่รุนแรง ในสหรัฐอเมริกา คณะกรรมการที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีกำหนดจะประชุมเพื่อพิจารณาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาของเมอร์คหลังจากวันขอบคุณพระเจ้าได้ไม่นาน ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนที่ยาจะได้รับอนุญาตให้ใช้ เมอร์คกล่าวว่าจะผลิตหลักสูตรการรักษา 10 ล้านหลักสูตรในปี 2564 งานวิจัยเกี่ยวกับยาต้านไวรัสของไฟเซอร์ที่เรียกว่าแพกซ์โลวิด สร้างขึ้นจากความพยายามของนักวิทยาศาสตร์ของไฟเซอร์เมื่อเกือบสองทศวรรษที่แล้วในการพัฒนาวิธีรักษาสำหรับการระบาดของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (ซาร์ส) Paxlovid รวมโมเลกุลใหม่ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะโดยนักวิทยาศาสตร์ของไฟเซอร์เพื่อต่อต้าน COVID-19 เมื่อปีที่แล้วและ ritonavir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสที่ใช้รักษาเอชไอวีที่ปกป้องโมเลกุลนั้นจากการย่อยสลาย ในการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคร้ายแรงได้รับยา ซึ่งเป็นยารวมกันสามเม็ด รับประทานวันละสองครั้ง ภายในสามวันหลังจากมีอาการของโควิด-19 ครึ่งหนึ่งได้รับยาทดลองและครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก Paxlovid มีประสิทธิภาพ 89% ในการลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต ในบรรดาผู้ที่ได้รับยา 389 ราย เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 3 รายและไม่มีผู้เสียชีวิต ในบรรดา 385 คนที่ได้รับยาหลอก มีรายงานการรักษาในโรงพยาบาล 27 ราย โดยมีผู้เสียชีวิต 7 ราย การทดลองยังรวมถึงผู้ที่ได้รับยาภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการเพื่อทดสอบว่ามีเวลาเหลือเฟือหรือไม่ โอกาสในการให้ยาต้านไวรัสเพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันมีน้อย ดังนั้นผู้คนต้องรับรู้อาการของตนเองและได้รับการทดสอบ และรับผลทันทีเพื่อให้ยามีประสิทธิภาพ ยกตัวอย่างเช่น Tamiflu มักจะได้รับสายเกินไป ยานี้ได้ผล 85% ห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการ ประมาณ 600 คนที่ได้รับยาภายในห้าวันที่มีอาการ หกคนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ในบรรดา 600 คนที่ได้รับยาหลอก มีผู้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 41 รายและเสียชีวิต 10 ราย บริษัทรายงานว่าผลข้างเคียงหลังการรักษามีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับยากับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และส่วนใหญ่ไม่รุนแรง Paxlovid บล็อกโปรตีเอสของ coronavirus ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ไวรัสต้องการทำสำเนาของตัวเอง มันใช้กลไกที่แตกต่างจากยาของเมอร์ค ซึ่งปิดการใช้งานไวรัสโดยการทำให้จีโนมของมันสับสน และทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับศักยภาพในการทำให้เกิดการกลายพันธุ์ในเซลล์ของผู้คน “สำหรับฉัน ถ้าฉันมีทางเลือก ฉันจะเลือกยาไฟเซอร์ 10 ครั้งจาก 10 ครั้ง” โบลแวร์กล่าว “มันมีประสิทธิภาพมากกว่าและมีความกังวลเรื่องความปลอดภัยน้อยกว่า” Mariana Alfaro และ Alice Crites แห่ง Washington Post สนับสนุนรายงานนี้

  • หน้าแรก
  • การตลาด
  • งาน (ธุรกิจ)
  • สุขภาพ
  • อาหาร
  • ข่าว
  • Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Back to top button